الوكالة المغربية للأدوية تسحب دواء Gastrografine بسبب شوائب في الجودة

قررت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية (AMMPS) سحب دفعات من دواء يستعمل في تصوير الجهاز الهضمي بالأشعة، وذلك عقب رصد شوائب خلال اختبارات مراقبة الجودة.

وجاء في تنبيه رسمي صادر بتاريخ 2 مارس 2026، أن القرار يقضي بالتوقف الفوري عن توزيع واستعمال المستحضر المعني.

ويتعلق الأمر بدواء Gastrografine® 370 mg d’iode/ml، الذي تنتجه شركة “باير”، ويضم مادتي أميدوتريزوات الصوديوم وأميدوتريزوات الميغلومين.

وأوضحت الوكالة أن سحب الدفعات جاء بعد اكتشاف شوائب تُعرف باسم N-nitroso-méglumine (NO-méglumine) أثناء التحاليل المخبرية.

ودعت الوكالة، في بلاغها، جميع المتدخلين في القطاع، من صيادلة المستشفيات وصيادلة الصيدليات والموزعين بالجملة والمؤسسات الصيدلانية والمرافق الصحية، إلى وقف صرف وتوزيع واستعمال الدواء فوراً، مع وضع الكميات المتوفرة قيد الحجر الصحي، والشروع في إرجاع الدفعات المعنية بالتنسيق مع الشركة المصنعة.

ويُعد هذا المستحضر من المواد المحتوية على اليود، ويُستخدم على نطاق واسع في فحوصات الأشعة الخاصة بالجهاز الهضمي، حيث يساهم في تعزيز وضوح الأعضاء الداخلية أثناء التصوير الطبي.

كما يُستعمل خصوصاً في أشعة الجهاز الهضمي والتصوير المقطعي للبطن (CT scan)، لتشخيص حالات مثل انسداد الأمعاء أو الاشتباه في وجود ثقب بالجهاز الهضمي، إضافة إلى متابعة بعض الحالات بعد العمليات الجراحية. وتساعد نسبة اليود المرتفعة فيه على تحسين جودة الصور الشعاعية، ما يدعم دقة التشخيص الطبي.